केलोना, ई.पू, 12 जनवरी, 2026 /पीआरन्यूज़वायर/ — खुराक विज्ञान विज्ञान इंक. (सीएसई: मूड) (पिंक: डीओएसईएफ) (एफएसई: वीयू70) (“डोसोलॉजी” या “कंपनी”) जैव प्रौद्योगिकी-संचालित उपभोक्ता उत्पादों में अग्रणी, ने आज मैकिनी रेगुलेटरी साइंस एडवाइजर्स के साथ एक रणनीतिक साझेदारी की घोषणा की (“मैककिनी“), निकोटीन और कम जोखिम वाले उपभोक्ता उत्पादों में विशेषज्ञता वाली एक प्रमुख एफडीए नियामक परामर्श फर्म, अपनी नियामक सबमिशन रणनीति का नेतृत्व करने और मौखिक पाउच प्रौद्योगिकी क्षेत्र में वैज्ञानिक नेतृत्व के प्रति अपनी प्रतिबद्धता को मजबूत करने के लिए।
यह सहयोग डोज़ोलॉजी के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतीक है, जो कंपनी को विनियामक निष्पादन और वाणिज्यिक तत्परता की दिशा में परिवर्तित कर रहा है। मैककिनी के व्यापक मार्गदर्शन में फॉर्मूलेशन रणनीति, डेटा उत्पादन, प्री-मार्केट तंबाकू उत्पाद अनुप्रयोग शामिल होगा (“पीएमटीए“) तैयारी, और बाजार के बाद अनुपालन। इसका उद्देश्य डोसोलॉजी को विश्वास के साथ विनियमित बाजारों में विभेदित, आईपी और/या व्यापार रहस्य संरक्षित मौखिक पाउच उत्पादों को वितरित करने में अग्रणी के रूप में स्थापित करना है।
डोजोलॉजी के अध्यक्ष और सीओओ टिम कॉर्कम ने कहा, “डोजोलॉजी ओरल पाउच श्रेणी में विज्ञान और नवाचार के साथ अग्रणी होने के लिए प्रतिबद्ध है। नियामक विज्ञान में अग्रणी मैककिनी को शामिल करना यह सुनिश्चित करता है कि हमारा उत्पाद विकास न केवल अभिनव है, बल्कि नियामक अपेक्षाओं के साथ रणनीतिक रूप से संरेखित भी है।” “यह साझेदारी एक रक्षात्मक, नियामक-तैयार मंच बनाने के प्रति हमारे समर्पण को रेखांकित करती है जो खुराक स्थिरता और उपभोक्ता सुरक्षा को प्राथमिकता देता है।”
“मैककिनी रेगुलेटरी साइंस एडवाइजर्स में, हम उन संगठनों के साथ काम करने को महत्व देते हैं जो उत्पाद विकास और मूल्यांकन के लिए एक कठोर, विज्ञान-आधारित दृष्टिकोण लागू करते हैं। डोसोलॉजी की टीम ने उत्पाद जोखिमों की पहचान, लक्षण वर्णन और प्रबंधन में नियामक विज्ञान की भूमिका की एक मजबूत समझ का प्रदर्शन किया है। हम एक सहयोगी साझेदारी की आशा करते हैं जो डोसोलॉजी के उत्पाद पोर्टफोलियो की उन्नति का समर्थन करेगी,” मैककिनी रेगुलेटरी साइंस एडवाइजर्स के सीईओ डॉ. विली मैककिनी ने कहा।
साझेदारी की मुख्य विशेषताएं:
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त्वरित विनियामक मार्ग: विकास की समय-सीमा को सुव्यवस्थित करने और नियामक अनिश्चितता को कम करने के उद्देश्य से, मैककिनी की विशेषज्ञता से डोसोलॉजी की एफडीए आवश्यकताओं के नेविगेशन में तेजी आने की उम्मीद है।
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उन्नत उत्पाद डिज़ाइन और आईपी सुरक्षा: इस सहयोग से नियामक मानकों के साथ फॉर्मूलेशन और परीक्षण रणनीतियों को संरेखित करके, खुराक स्थिरता, वितरण प्रदर्शन और स्थिरता सुनिश्चित करके डोजोलॉजी की बौद्धिक संपदा को मजबूत करने की उम्मीद है।
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व्यापक पीएमटीए तैयारी: मैककिनी पीएमटीए सबमिशन के लिए संरचित तैयारी प्रदान करेगा, जिसमें निकोटीन और अभिनव निकोटीन-एनालॉग फॉर्मूलेशन दोनों शामिल होंगे।
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एकीकृत अनुसंधान एवं विकास और विनिर्माण: मैककिनी अपने नियामक रोडमैप को डोज़ोलॉजी के अनुसंधान एवं विकास कार्यक्रम और विनिर्माण सत्यापन योजनाओं में एकीकृत करेगा, यह सुनिश्चित करेगा कि फॉर्मूलेशन उद्देश्य, विश्लेषणात्मक परीक्षण और गुणवत्ता प्रणाली शुरू से ही नियामक अपेक्षाओं के अनुरूप हों।
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उपभोक्ता सुरक्षा के प्रति प्रतिबद्धता: यह साझेदारी सुरक्षित, प्रभावी और पारदर्शी रूप से समर्थित उत्पादों को विकसित करने के लिए डोज़ोलॉजी की प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है, जिसमें मैककिनी के वकील सही अध्ययन और दस्तावेज़ीकरण को प्राथमिकता देने में मदद करते हैं।
मैकिनी की सगाई का दायरा:
सगाई के हिस्से के रूप में, मैकिनी ने सहमति व्यक्त की है:
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प्रासंगिक न्यायक्षेत्रों में उत्तेजक, निकोटीन और निकोटीन-वैकल्पिक पाउच प्रारूपों के लिए एक नियामक परिदृश्य मूल्यांकन का संचालन करें।
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प्रत्याशित दावों और प्रस्तुतियों का समर्थन करने के लिए विशिष्ट डेटा और परीक्षण आवश्यकताओं को परिभाषित करें।
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लेबलिंग, दावे की भाषा और पैकेजिंग अनुपालन पर सलाह दें।
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नियामकों और ड्राफ्ट सबमिशन सामग्रियों के साथ प्री-सबमिशन सहभागिता योजना विकसित करें।
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बाज़ार पश्चात निगरानी ढाँचे और प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं की अनुशंसा करें।
मैककिनी रेगुलेटरी साइंस एडवाइजर्स, एलएलसी (मैककिनी आरएसए) के बारे में
मैककिनी रेगुलेटरी साइंस एडवाइजर्स, एलएलसी (मैककिनी आरएसए) एक नियामक विज्ञान परामर्श फर्म है जो उपभोक्ता उत्पादों के लिए वैज्ञानिक परीक्षण और नियामक मार्गों पर रणनीतिक मार्गदर्शन प्रदान करती है। कंपनी शुरुआती विकास और विनियामक मूल्यांकन से लेकर बाजार के बाद के अनुपालन तक पूरे उत्पाद जीवनचक्र में कंपनियों का समर्थन करती है।
खुराक विज्ञान विज्ञान इंक के बारे में (सीएसई: मनोदशा |गुलाबी: खुराक | एफएसई: VU70)
डोज़ोलॉजी साइंसेज इंक एक जैव-प्रौद्योगिकी-संचालित उपभोक्ता उत्पाद कंपनी है जो क्लीनर प्रोफाइल, सटीक वितरण और प्रदर्शन-केंद्रित कार्यक्षमता के लिए डिज़ाइन की गई आईपी-समर्थित मौखिक उत्तेजक प्रौद्योगिकियों का विकास कर रही है। कठोर वैज्ञानिक अनुसंधान और उन्नत फॉर्मूलेशन प्रौद्योगिकियों के प्रति प्रतिबद्धता से प्रेरित, डोज़ोलॉजी सार्थक उपभोक्ता लाभों के साथ महत्वपूर्ण मौखिक उत्तेजक उत्पाद बनाने में उद्योग का नेतृत्व करने के लिए समर्पित है। खुराक विज्ञान नवाचार, नियामक संरेखण और विभेदित उत्तेजक उत्पादों के व्यावसायीकरण के माध्यम से दीर्घकालिक उद्यम मूल्य के निर्माण पर केंद्रित है।
निदेशक मंडल की ओर से, क्रिस जैक्सन
सीईओ, निदेशक
खुराक विज्ञान विज्ञान इंक.
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